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厚普分析中心組織系列培訓活動
發布日期:2020-04-30 09:30:27       作者:魯南制藥集團       瀏覽:39.3萬

總經理在《質量到底是誰的生命?》中說“搞GMP只有理解了才能執行,不理解怎么辦?要宣貫,要培訓,要把它變成規定動作?!?/span>

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為貫徹落實總經理指示,規范分析中心在文件、記錄和數據方面的管理,4月22日至4月27日期間,厚普分析中心利用“允咨培訓平臺”在四樓記錄室分批組織進行了網絡課程培訓,分析中心全體員工參加。

課程對《新版的藥品記錄與數據管理規范征求意見稿》進行了詳細梳理,分析了兩版征求意見稿的變化,和現行法規對文件、記錄和數據的規定,指出不論規定怎么變化,萬變不離其宗,聚焦的仍然是“真實、準確、完整、可追溯”。課程還對近段時間飛檢匯總的相關缺陷項進行了逐一列舉,為我們理論聯系實際,在實際工作中做到100%合規提供了指導。通過培訓,員工對文件、記錄和數據有了進一步的認識,GMP執行水平得到了提高。

培訓后,分析中心針對學習內容對照實際工作,找出了存在的不足,并制定出了整改方案和計劃,讓文件、記錄和數據的執行真正變成100%合規的“規定動作”。分析中心也將繼續用好網絡直播課這一培訓方式,為員工提供更豐富的知識,引導員工全面學習,全員學習,全面培訓,更好的努力,更好的奮斗。

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通訊員 孫帥帥

主 編 王傳茂

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