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新時代藥業質量保證部開展《藥品生產監督管理辦法》一線落地培訓
發布日期:2020-04-30 10:19:06       作者:魯南制藥集團       瀏覽:43.3萬

4月27日,根據27車間提出的一線培訓需求,新時代藥業質量保證部殷秀紅利用釘釘線上直播的方式,對27車間開展了《藥品生產監督管理辦法解讀》的一線落地培訓,27車間主任、班長、QA質量員和各工序操作人員共計44人參與了培訓。

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3月30日,國家市場監督管理總局發布28號令《藥品生產監督管理辦法》,新時代藥業27車間積極影響法規政策要求進行學習,為進一步規范生產過程的操作,27車間邀請QA主管殷秀紅針對基層生產人員的具體執行進行了一線落地培訓。本次培訓的內容包括藥品生產監督管理辦法的簡介、變化與亮點、條款解讀及引發的思考。從生產許可證、藥品上市許可持有人、藥監部門的權事劃分、法律責任等方面進行了解讀,結合生產過程中的案例,分析了生產監督管理辦法的具體執行要求。

通過本次《藥品生產監督管理辦法解讀》的一線落地培訓,將生產監督管理辦法具體要求和車間執行充分結合,夯實了法規理論基礎,進一步明確了下一步車間工作的目標和方向,確保了法規要求的轉換和落地,保證了培訓效果。

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通訊員 殷秀紅 李少華

主 編 史 晶

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