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貝特公司質量管理部召開偏差管理專項培訓
發布日期:2020-04-30 10:31:05       作者:魯南制藥集團       瀏覽:43.5萬

4月28日下午,貝特公司質量管理部組織召開偏差管理專項培訓,部室人員、QA質量員共25人參加。

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本次培訓依托允咨課程,培訓講師丁恩峰結合多年生產實踐經驗,從以下幾個方面進行了詳細解讀:一是藥品生產質量管理規范(2010年版)對偏差管理的要求;二是歐盟GMP對偏差管理的要求;三是偏差規程與CAPA(糾正與預防措施)規程的關聯;四是偏差體系建立考慮要點;五是偏差根本原因調查技術,著重講解了偏差的定義、級別的確定、處理流程、根本原因的調查方法等,提高了大家處理偏差的技能。

培訓結束后,大家進行了積極和廣泛的討論,針對比較關注的偏差記錄的發放、報告的撰寫、處理時限的要求等內容,結合公司和車間實際情況,統一了思想,達成了共識。偏差管理是質量保證要素之一,是質量管理活動的重要組成部分,偏差得到及時、恰當的處理會對藥品生產、質控管理有很大幫助。本次培訓目的就是查短板、找不足,通過此次培訓,QA質量員對公司偏差管理規程有了更加深刻的理解,為日常偏差處理工作奠定了基礎。

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通訊員 張文文

主 編 徐 斌

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