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5月19日，貝特公司質量管理部在25車間會議室組織文件和記錄管理知識培訓，質量管理部部室職員、駐車間QA質量員工25人參加。

本次培訓課題為《文件和記錄管理》，主要從文件和記錄管理的法規要求、文件部分常見缺陷、GMP文件和記錄管理中的要點等方面進行講解。通過學習，大家對GMP文件的建立、文件管理的基本要求、文件管理的法規要求等內容有了更深刻的認識。文件和記錄能追溯到每批產品的生產歷史，確保藥品生產過程中“一切行為有規則，一切行為有記錄，一切行為有復核，一切行為有監控”，從而避免生產過程中產生混淆、污染和差錯，保證企業生產安全有效、質量穩定、符合預定質量標準的合格產品。

GMP文件管理是制藥企業管理的一項重要工作，文件的規范化管理是生產過程規范化管理的前提，構建完善的GMP文件管理系統是保證藥品質量的重要手段。貝特公司質量管理部在以后工作中將不斷完善文件體系，保證GMP文件的有效實施，為公司產品質量保駕護航。

通訊員　薛天紅

主　編　徐　斌