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貝特公司生產技術部組織設備清潔驗證、批指令培訓討論會
發布日期:2020-05-28 18:26:27       作者:魯南制藥集團       瀏覽:43.1萬

5月22日,貝特公司生產技術部在二樓會議室組織相關人員針對GR-0063《設備清潔驗證指南》、GR-0075《批指令的下達管理規程》擬修訂的內容進行培訓并討論,生產技術部部室職員、各車間工藝員、班長、藥物研發中心、分析中心等相關人員31人參加。

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生產技術部牟遠東對文件中擬修訂的內容作了詳細講解,對新增的“一次性取樣”等名詞進行了解釋,闡述了清潔驗證的全過程,對《批指令的下達管理規程》擬修訂的內容進行了解釋,明確了批指令下達時的注意事項。

培訓結束后,大家對擬新增內容的合理性與實用性進行了論證,討論完善了《設備清潔驗證指南》和《批指令的下達管理規程》。

通過本次培訓,大家對擬修訂的文件有了更明確認識,對設備的清潔驗證等知識有了系統性的掌握,完善了《設備清潔驗證指南》和《批指令的下達管理規程》。貝特公司生產技術部在以后工作中將繼續完善文件體系,保證文件的合規性和適用性。

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通訊員 林本剛

主 編 崔志紅

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