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7月8日，貝特公司質量管理部在25車間會議室進行國家藥監局發布的《藥品記錄與數據管理要求（試行）》解讀及實驗室記錄電子化實施經驗分享線上專題培訓，部室職員、QA質量員及分析中心QC人員共60余人參加。

此次培訓借助允咨讀書會線上課程，主要從《藥品記錄與數據管理要求（試行）》新法規解讀、良好電子記錄實施經驗分享、項目執行痛點分析三個方面具體講述了新法規與原來藥品管理法規在記錄和數據管理的要求差異點、針對數據完整性，以LIMS系統為例，分享國外制藥企業針對電子化記錄如何保證數據合規性、聚焦LIMS系統項目實施中的痛點和難點問題，如何實現從傳統手工管理模式平穩過渡到電子化記錄以及面對不同制藥企業特色，如何規劃項目范圍，給出實施規劃建議等內容。培訓結束后，大家對培訓中不理解的地方和工作中遇到的問題提出討論，列舉工作中的真實案例具體問題實行具體分析，以解除疑惑。

現在正值公司全方位改革之際，貝特公司質量管理部積極響應公司號召，解放思想，持續學習，將培訓工作落地、落實。隨著專題培訓學習的不斷深入，質量管理部人員對各方面專業知識有了更加全面的理解和掌握，拓寬了知識面，提高了職業技能，并學以致用，將豐富的專業知識儲備投入到工作中去，為藥品的質量保駕護航，為公司轉型升級、更好更快的發展服務，為實現“千億目標”的宏偉貢獻力量！

通訊員　劉文峰

主　編　徐　斌