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為了更好地完善車間SOP文件修訂，提升全員合規(guī)意識(shí)，推進(jìn)GMP文件復(fù)審（修訂）工作順利進(jìn)行，9月27日，貝特公司25車間在三樓會(huì)議室組織召開GMP文件復(fù)審（修訂）交流會(huì)，班組長及生產(chǎn)骨干15人參加。

車間工藝員介紹了此次文件復(fù)審（修訂）的背景，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年版)》、《中國藥典》2020版及公司相關(guān)文件要求，從文件種類及修訂要求、文件格式規(guī)定、更改流程三個(gè)方面詳細(xì)講解。會(huì)后，通過實(shí)際操作及微課教學(xué)等形式，讓大家客觀形象地了解文件制作的要點(diǎn)及修訂方法。

此次培訓(xùn)，不僅提升了員工的合規(guī)意識(shí)，增強(qiáng)了車間員工對SOP文件的了解，更使員工認(rèn)識(shí)到，文件的制定一定要有可操作性，要全面、詳細(xì)，真正做到SOP文件與現(xiàn)場操作的統(tǒng)一。更重要的是要合規(guī)，只有做到完全合規(guī)，才能保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，為公司品牌高端化蓄力，為“千億魯南 百年品牌”的偉大夢想助力。

通訊員　張建宇

主　編　張　文