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魯南制藥因力康?替莫唑胺膠囊獲批上市,視同過評!
發(fā)布日期:2023-06-01 08:43:18       作者:魯南制藥集團       瀏覽:43.2萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司因力康?替莫唑胺膠囊(規(guī)格:100mg)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20233593。


替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑,在體循環(huán)生理pH狀態(tài)下,迅速轉化為活性產(chǎn)物MTIC(3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺)。通過甲基化加成物的錯配修復,發(fā)揮細胞毒作用。因力康?臨床適應癥為:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為維持治療;常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。


替莫唑胺是口服新型烷化劑類抗腫瘤藥物,具有廣譜抗腫瘤活性,可通過血腦屏障,生物利用度接近100%,可有效治療新診斷及復發(fā)的膠質母細胞瘤和間變性星形細胞瘤,延長患者生存期,且安全性和耐受性良好。

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