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魯南制藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀通過一致性評價!
發布日期:2023-12-21 08:32:00       作者:魯南制藥集團       瀏覽:35.9萬

魯南貝特制藥有限公司注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(規格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g與C8H9NO5 0.2g))經國家藥品監督管理局批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價。


阿莫西林是一種半合成抗生素,對革蘭陽性和革蘭陰性細菌具有體外殺菌活性。但是,阿莫西林易于被β-內酰胺酶降解,因此,其抗菌活性譜不包括能夠產生這些酶的微生物。克拉維酸鉀是一種β-內酰胺酶抑制劑,具有使一些對青霉素和頭孢菌素耐藥的微生物中的常見的β-內酰胺酶失活的能力。尤其是對具有重要臨床意義的質粒介導的β-內酰胺酶具有良好的活性。此類β-內酰胺酶經常引起耐藥性的轉移。阿莫西林和克拉維酸鉀配伍可防止阿莫西林被某些β-內酰胺酶降解,從而擴大了阿莫西林的抗菌譜,使其對許多通常對阿莫西林耐藥的細菌具有了活性。


本品可用于短期治療敏感菌引起的如下感染:上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉)、下呼吸道感染、生殖泌尿系統感染、皮膚及軟組織感染、骨和關節感染、其他感染:如腹腔感染等。本品還可用于預防大手術感染,如:胃腸、盆腔、頭、頸、心臟、腎、關節移植和膽道手術。


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