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魯南制藥注射用地西他濱通過一致性評價!
發布日期:2024-01-15 08:25:40       作者:魯南制藥集團       瀏覽:30.0萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司注射用地西他濱(規格:10mg、25mg、50mg)經國家藥品監督管理局批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價。


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地西他濱是通過磷酸化后直接摻入DNA,抑制DNA甲基化轉移酶,引起DNA低甲基化和細胞分化或凋亡來發揮抗腫瘤作用。


本品適用于IPSS評分系統為中危-1、中危-2和高危的初治、復治骨髓增生異常綜合征(MDS)患者,包括原發性和繼發性的MDS,按照FAB分型所有的亞型:難治性貧血,難治性貧血伴環形鐵粒幼細胞增多,難治性貧血伴原始細胞增多,難治性貧血伴原始細胞增多-轉化型,慢性粒-單核細胞白血病。


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