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魯南制藥達沙替尼片20mg規格獲批上市,視同通過一致性評價!
發布日期:2024-04-22 09:45:30       作者:NewMedia       瀏覽:28.6萬

4月,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司達沙替尼片(規格:20mg),經國家藥品監督管理局批準上市,批準文號為:國藥準字H20247069。



達沙替尼.png


魯南制藥成為國內第3家擁有雙規格(20mg、50mg)通過一致性評價的企業,可全面滿足各類病人出現不良反應后進行劑量調整的便利性。


達沙替尼作為二代TKI,是一種BCR-ABL酪氨酸激酶和SRC家族激酶的雙向激酶抑制劑,用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥,或不耐受的費城染色體陽性(Ph+)慢性髓細胞白血病(CML)慢性期、加速期和急變期(急粒變和急淋變)成年患者。達沙替尼是國內外多個權威指南推薦的CML一線及二線用藥,能夠誘導更快速、更深層次的緩解。


該品種的多規格上市,為國內髓細胞白血病患者提供了新的選擇,必將進一步豐富公司抗腫瘤藥物產品線,提升公司的市場競爭力,為“魯南制藥 健康世界”提供新的動力。

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