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魯南制藥鹽酸伊伐布雷定片獲批上市
發布日期:2024-09-14 17:22:29       作者:New Media       瀏覽:315.8萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司的鹽酸伊伐布雷定片(規格:2.5mg)經國家藥品監督管理局批準上市,并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20247207。


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本品適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHA Ⅱ~Ⅳ級慢性心力衰竭患者,與標準治療包括β-受體阻滯劑聯合用藥,或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時。伊伐布雷定是一種單純降低心率的藥物,通過選擇性和特異性抑制心臟起搏If電流(If電流控制竇房結中自發的舒張期去極化并調節心率)而降低心率。


伊伐布雷定只特異性對竇房結起作用,對心房、房室或者心室傳導時間未見有明顯影響,對心肌的收縮性或者心室復極化未見明顯影響。此前,我公司已上市鹽酸伊伐布雷定片5mg和7.5mg規格,現2.5mg規格獲批上市,為廣大患者提供了更多的用藥選擇。

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