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近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司羅沙司他膠囊（規格：20mg、50mg）經國家藥品監督管理局批準上市（批準文號：國藥準字H20253815、國藥準字H20253816），并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。

作為腎臟/泌尿系統疾病藥物，該品種致力于慢性腎臟病（CKD）引起的貧血，包括透析及非透析患者。其有效成分羅沙司他是一種新型小分子化合物，用于慢性腎臟病患者的貧血治療。本品與ESA（促紅細胞生成劑）具有不同的作用機制和給藥途徑，是全球首個上市的小分子低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）類藥物，有望成為腎性貧血患者的新選擇。

羅沙司他膠囊可顯著提高慢性腎病患者的血紅蛋白水平，且耐受性良好。該藥物在非透析依賴性（NDD）和透析依賴性（DD）患者中均展現出一致療效，為不同病程階段的患者提供了靈活的治療方案。