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貝特質量管理部開展變更管理知識培訓
發布日期:2020-04-02 14:24:14       作者:魯南制藥集團       瀏覽:45.8萬

3月31日,貝特公司質量管理部在二十五車間會議室組織變更管理知識培訓,質量管理部部室職員、駐車間QA質量員及部分QC人員參加。

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本次培訓借助允咨網絡課程,培訓課題為《制藥企業變更管理全流程思考專題》,主講老師為允咨丁恩峰授課。培訓主要從2020版GMP通則要求、2010版GMP附錄要求、藥品管理法要求、藥品生產監督管理辦法要求、變更管理全流程思考五個方面進行講解。重點講解了法規對制藥企業變更要求、變更管理流程、常見問題分析,并結合具體實施案例進行分析解讀。培訓結束后,丁老師解答大家提出的常見問題,使培訓人員對變更有了更深刻的理解。

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通過培訓,大家對變更控制有了更深刻的認知和理解。在疫情期間,質量管理部將繼續堅持以網絡培訓課程為媒介,不斷學習蓄電,提高自身專業知識水平和技能,嚴格執行GMP管理規范和藥品管理法,知行合一,保證合法合規,為公司發展貢獻力量。

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通訊員 薛天紅 陳 杰

主 編 徐 斌

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