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近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司吉非替尼片（規(guī)格：0.25g），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20243617。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體（EGFR）基因敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

非小細胞肺癌細胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進腫瘤細胞生長，抑制細胞凋亡，增加血管生成因子的產(chǎn)生，以及促進腫瘤轉(zhuǎn)移。吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進一步抑制下游信號傳導，阻止EGFR依賴的細胞增殖，以實現(xiàn)抗腫瘤作用。